ARCOXIA 30 MG X 28 CP

Ce este guta?
Guta este o boală caracterizată prin accese bruşte, recurente de inflamaţie foarte dureroasă şi roşeaţă la nivelul articulaţiilor. Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie.

Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o afecţiune inflamatorie la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor mari.

Contraindicatii:

Nu utilizaţi Arcoxia:
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale Arcoxia
* dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi Reacţii adverse posibile, punctul 4)
* dacă aveţi în prezent un ulcer gastric sau sângerări gastrice sau intestinale
* dacă aveţi boală hepatică gravă
* dacă aveţi boală renală gravă
* dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina şi alăptarea”)
* dacă aveţi vârsta sub 16 ani
* dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală, cum este boala Crohn, colita ulcerativă sau colita
* dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace inclusiv insuficienţă cardiacă (formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept) sau dacă aţi avut în trecut infarct miocardic, bypass chirurgical, boală arterială periferică (circulaţie deficitară la nivelul gambelor sau picioarelor datorită arterelor îngustate sau blocate) sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident ischemic tranzitor sau AIT). Etoricoxib poate creşte uşor riscul dumneavoastră de infarct miocardic şi accident vascular cerebral şi de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja tulburări cardiace sau accident vascular cerebral
* dacă aveţi hipertensiune arterială care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur dacă tensiunea dumneavoastră arterială este controlată adecvat)
Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu utilizaţi comprimatele până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Administrare:

Utilizaţi întotdeauna Arcoxia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele de Arcoxia nu trebuie utilizate de copii sau adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Utilizaţi comprimatele de Arcoxia pe cale orală o dată pe zi. Arcoxia poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Din când în când, medicul dumneavoastră va dori să discutaţi despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi cea mai mică doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi Arcoxia mai mult timp decât este necesar. Se recomandă aceasta deoarece riscul de infarct miocardic şi accident vascular cerebral poate să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari.

Boală artrozică
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Poliartrită reumatoidă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, doză care trebuie administrată doar în perioada acută dureroasă, cu durata tratamentului limitată la maxim 8 zile.
Spondilită anchilozantă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Persoane cu afecţiuni hepatice
* Dacă aveţi o boală hepatică uşoară, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi.
* Dacă aveţi boală hepatică moderată, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg o dată la 2 zile sau 30 mg pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Arcoxia
Nu trebuie să utilizaţi niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul dumneavoastră. În cazul în care luaţi prea multe comprimate de Arcoxia, trebuie să vă prezentaţi imediat pentru consult medical.

Dacă uitaţi să utilizaţi Arcoxia
Este important să utilizaţi Arcoxia aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi o doză, urmaţi tratamentul în continuare conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:

* Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30, 60, 90 sau 120 mg.
* Celelalte componente sunt:
Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.
Film: ceară Carnauba, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol. Comprimatele de 30, 60 şi 120 mg conţin, de asemenea, oxid galben de fer (E172,) şi indigo carmin lac (E132).

Precautii:

Este posibil ca Arcoxia să nu fie medicamentul potrivit pentru dumneavoastră sau s-ar putea să necesitaţi supraveghere atentă pe tot parcursul tratamentului cu acesta, dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
* Aveţi istoric de hemoragie gastrică sau de ulcere.
* Sunteţi deshidratat, de exemplu datorită unui acces prelungit de vărsături sau diaree.
* Prezentaţi edeme datorită retenţiei de lichide.
* Aveţi istoric de insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau orice altă formă de boală cardiacă.
* Aveţi istoric de accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.
* Aveţi istoric de hipertensiune arterială. Arcoxia, în special în doze mari, poate creşte tensiunea arterială la unii pacienţi, iar, din când în când, medicul dumneavoastră va dori să vă verifice tensiunea arterială.
* Aveţi istoric de boală hepatică sau renală.
* Sunteţi în tratament pentru o infecţie. Arcoxia poate masca sau ascunde febra, care este un semn al infecţiei.
* Încercaţi să deveniţi gravidă.
* Sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani).
* Aveţi diabet zaharat, colesterol crescut sau sunteţi fumător. Acestea pot creşte riscul dumneavoastră de boală cardiacă.

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare d
intre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici cât şi la adulţii mai tineri. Dacă sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani), medicul dumneavostră va dori să vă urmărească corespunzător. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.

Atentionari:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi care utilizează Arcoxia s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să conduceţi.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să folosiţi unelte sau utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Arcoxia
Arcoxia conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, Arcoxia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne, trebuie să opriţi administrarea Arcoxia şi să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră:
* apar sau se agravează respiraţia dificilă, durerile în piept sau umflarea gleznelor
* colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) – acestea sunt semne ale afecţiunilor hepatice
* dureri de stomac severe sau continue sau scaunele dumneavoastră devin de culoare neagră
* o reacţie alergică – care poate include afecţiuni pe piele cum sunt ulceraţii sau vezicule, sau umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi în respiraţie
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Frecvente (întâlnite la mai mult de 1 din 100 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Stare de slăbiciune şi oboseală, ameţeli, cefalee, simptome asemănătoare gripei, diaree, gaze intestinale, greaţă, indigestie (dispepsie), dureri sau disconfort la nivelul stomacului, senzaţie de arsură în capul pieptului, modificări ale testelor sanguine legate de starea ficatului, tumefacţia picioarelor şi/sau a gambelor datorată retenţiei de lichide (edeme), creşterea tensiunii arteriale, palpitaţii, vânătăi.
Mai puţin frecvente (întâlnite la mai mult de 1 din 1000 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Balonare la nivelul stomacului sau intestinului, dureri în piept, insuficienţă cardiacă, senzaţie de apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, ritm cardiac anormal (fibrilaţie atrială), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare, valori crescute ale potasiului în sânge, modificări în sânge sau urină ale testelor legate de starea rinichilor, modificări ale peristaltismului intestinal inclusiv constipaţie, senzaţie de uscăciunea gurii, ulceraţii bucale, modificarea gustului, gastroenterită, gastrită, ulcer gastric, vărsături (stare de rău), sindrom de colon iritabil, inflamaţia esofagului, vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire oculară, sângerare nazală, senzaţie de ţiuituri în urechi, ameţeală, creşteri sau scăderi ale poftei de mâncare, creştere în greutate, crampe/spasme musculare, dureri/rigiditate musculară, insomnie, somnolenţă, senzaţie de amorţeală sau furnicături, anxietate, depresie, scăderea capacităţii de concentrare, dificultate în respiraţie, tuse, umflarea feţei, congestie trecătoare la nivelul pielii, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, infecţii ale tractului urinar, scăderea numărului de trombocite, scăderea numărului de celule sanguine roşii, scăderea numărului de celule sanguine albe.
Rare (întâlnite la mai mult de 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Valori scăzute ale sodiului în sânge, înroşirea pielii.
Foarte rare (întâlnite la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
Reacţii alergice (care pot fi atât de severe încât să necesite asistenţă medicală de urgenţă), inclusiv urticarie, umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care poate determina dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, brohospasm (respiraţie şuierătoare sau scurtarea respiraţiei), reacţii cutanate severe, inflamaţie a mucoasei gastrice sau ulcere gastrice care se pot agrava şi pot determina sângerare, afecţiuni hepatice, afecţiuni renale grave, creştere severă a tensiunii arteriale, confuzie, senzaţia de a vedea, simţi sau auzi lucruri care nu sunt acolo (halucinaţii).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter), inflamaţie a pancreasului, frecvenţă cardiacă rapidă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interactiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
După ce începeţi să utilizaţi Arcoxia, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat, îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:
* medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina
* rifampicină (un antibiotic)
* metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imun, folosit adesea în poliartrita reumatoidă)
* medicamente utilizate pentru controlul hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi antagonişti ai receptorilor de angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan
* litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie)
* diuretice (medicamente care cresc diureza)
* ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imun)
* digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace)
* minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)
* comprimate sau soluţie orală de salbutamol (un medicament pentru astmul bronşic)
* anticoncepţionale
* terapie de substituţie hormonală
* acid acetilsalicilic, riscul de ulcere gastrice fiind mai mare dacă utilizaţi Arcoxia împreună cu acid acetilsalicilic.
– Arcoxia poate fi luat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic. Dacă luaţi în mod obişnuit doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavostră.
– nu utilizaţi doze mari de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul tratamentului cu Arcoxia

Sarcina si alaptarea:

Comprimatele de Arcoxia nu trebuie administrate în timpul sarcinii. Nu utilizaţi comprimatele dacă sunteţi gravidă sau consideraţi c
ă aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă. Dacă deveniţi gravidă, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi informaţi medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.
Nu se cunoaşte dacă Arcoxia se excretă prin laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Arcoxia.

În cazul în care utilizaţi Arcoxia, nu trebuie să alăptaţi.