Descriere
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este XALCOM şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi XALCOM
3. Cum să utilizaţi XALCOM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează XALCOM
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE XALCOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xalcom conţine două medicamente: latanoprost şi timolol. Latanoprost aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de analogi ai prostaglandinelor. Timolol aparţine unui grup de medicamente cunoscut ca beta-blocanţi. Latanoprost acţionează prin creşterea fluxului natural
al lichidului din ochi către circulaţia sanguină. Timolol acţionează prin încetinirea procesului de formare a lichidului în ochi.
Xalcom este utilizat pentru a reduce presiunea din ochiul dumneavoastră, în situaţia când aveţi afecţiuni cunoscute sub denumirea de glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Ambele afecţiuni sunt legate de o creştere a presiunii din ochiul dumneavoastră, care va poate determina afectarea vederii. De regulă, medicul dumneavoastră vă va prescrie Xalcom atunci când alte medicamente nu au acţionat corespunzător.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XALCOM
Nu utilizaţi XALCOM:
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost sau maleat de timolol, sau la oricare dintre celelalte componente ale Xalcom;
– dacă suferiţi sau aţi suferit de astm bronşic sau de probleme severe de respiraţie;
– dacă aveţi probleme grave cu inima sau tulburări ale ritmului bătăilor inimii: bătăi rare ale inimii (bradicardie sinusală, bloc atrioventricular de grad II sau III), sau afectare severă, acută a funcţiei inimii (şoc cardiogenic);
– dacă sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă);
– dacă alăptaţi;
– dacă aveţi vârsta mai mică de 18 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi XALCOM
Înainte de a utiliza Xalcom, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în oricare dintre următoarele situaţii:
– dacă urmează să faceţi orice fel de operaţie la ochi (inclusiv operaţie de cataractă) sau dacă aţi avut în trecut orice fel de operaţie la ochi;
– dacă aveţi probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochilor, iritaţie sau inflamaţie la nivelul ochiului sau vedere înceţoşată);
– dacă ştiţi că suferiţi de uscăciunea ochilor;
– dacă purtaţi lentile de contact. Puteţi totuşi să utilizaţi Xalcom, însă trebuie să urmaţi instrucţiunile de la pct.3, pentru persoanele care poartă lentile de contact;
– dacă aveţi probleme cu inima (insuficienţă cardiacă, bătăi rare ale inimii);
– dacă aveţi unele boli ale circulaţiei periferice (boală sau sindrom Raynaud);
– dacă aveţi dificultăţi de respiraţie determinate de o boală de plămâni sau de probleme cu plămânii;
– dacă aveţi probleme cu circulaţia sângelui sau aveţi tensiune arterială mică;
– dacă sunteţi diabetic sau aveţi concentraţie mică de zahăr în sânge (hipoglicemie);
– dacă ştiţi că aveţi probleme cu glanda tiroidă (hipertiroidism);
– dacă ştiţi că suferiţi de angină (în special de un tip de angină cunoscut ca angina Prinzmetal);
– dacă ştiţi că suferiţi de reacţii alergice severe care, de regulă, ar necesita tratament în spital;
– dacă suferiţi sau aţi suferit de o infecţie virală a ochiului determinată de virusul herpes simplex (VHS).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente, atunci când sunt administrate în acelaşi timp cu Xalcom, pot influenţa modul în care Xalcom acţionează, sau Xalcom poate influenţa modul în care aceste medicamente acţionează.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele tipuri de medicamente:
-antagonişti ai canalelor de calciu – folosiţi în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune) sau a afectării arterelor pereţilor inimii (boală coronariană);
-guanetidină – recomandată în tratamentul tensiunii arteriale crescute;
-beta-blocanţi – recomandaţi în tratamentul tensiunii arteriale crescute;
-antiaritmice – folosite pentru reglarea ritmului cardiac;
-glicozide digitalice – pentru tratamentul insuficienţei cardiace;
-parasimpatomimetice – recomandate în tratamentul glaucomului;
Folosirea concomitentă a Xalcom împreună cu medicamentele de mai sus poate provoca scăderi ale tensiunii arteriale şi/sau bătăi rare ale inimii.
Medicamente care acţionează în acelaşi mod cu Xalcom
Folosirea Xalcom împreună cu următoarele medicamente poate accentua efectele acestora. Prin urmare folosirea concomitentă a 2 beta-blocanţi cu administrare oftalmică sau a 2 derivaţi de prostaglandine nu este recomandată.
-Clonidina – dacă folosiţi clonidina pentru scăderea tensiunii crescute din ochi, împreună cu Xalcom, şi opriţi brusc administrarea clonidinei aţi putea avea o creştere bruscă a tensiunii arteriale.
-Chinidina – folosită pentru tratamentul malariei;
-Paroxetină, fluoxetină – antidepresive.
Utilizarea XALCOM împreună cu alimente şi băuturi
Mesele obişnuite, alimentele sau băuturile nu au efect asupra momentului sau modului în care trebuie să utilizaţi Xalcom
Sarcina şi alăptarea
Nu utilizaţi Xalcom dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Când utilizaţi Xalcom, este posibil ca pentru scurt timp să aveţi vederea înceţoşată. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până când vederea dumneavoastră nu redevine limpede.
Informaţii importante privind unele componente ale Xalcom
Xalcom conţine un conservant denumit clorură de benzalconiu. Poate provoca iritaţie oculară.
Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute până când le puteţi pune la loc. Se ştie că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI XALCOM
Utilizaţi întotdeauna Xalcom exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală pentru adulţi (inclusiv vârstnici) este de o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectaţi.
Nu utilizaţi Xalcom mai mult de o dată pe zi, deoarece eficienţa tratamentului poate fi redusă dacă îl administraţi mai des.
Medicul dumneavoastră vă poate cere să faceţi controale suplimentare ale inimii şi circulaţiei sângelui, cât timp utilizaţi Xalcom.
Persoane care poartă lentile de contact
Dacă purtaţi lentile de contact, acestea trebuie înlăturate înainte să utilizaţi Xalcom. După ce aţi folosit Xalcom, trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele de contact.
Dacă trebuie să folosiţi şi alt medicament sub formă de picături oftalmice, instilaţi-le la 5 minute după sau înaintea instilării de Xalcom.
Instrucţiuni pentru utilizare
1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă sau staţi în picioare într-o poziţie confortabilă.
2. Răsuciţi capacul exterior al flaconului (care poate fi aruncat).
3. Deşurubaţi capacul interior protector. Acesta trebuie păstrat.
4. Trageţi uşor cu degetul de pleoapa inferioară a ochiului afectat.
5. Plasaţi vârful flaconului aproape de ochi, dar fără a atinge ochiul.
6. Apăsaţi uşor flaconul lăsând să curgă o singură picătură în ochi, apoi puteţi elibera pleoapa.
7. Apăsaţi cu degetul unghiul intern al ochiului afectat, aproape de nas. Ţineţi apăsat pentru un minut, cu ochiul închis.
8. Repetaţi administrarea la celălalt ochi, dacă medicul v-a spus să faceţi acest lucru.
9. Înşurubaţi la loc capacul interior protector al flaconului.
Dacă folosiţi şi alte picături de ochi
Lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între utilizarea Xalcom şi a celorlalte picături.
Utilizarea la copii
Tratamentul cu Xalcom nu este recomandat copiilor.
Dacă aţi utilizat mai mult XALCOM decât trebuie
Dacă aplicaţi prea multe picături în ochi, este posibil să apară unele mici iritaţii la nivelul ochiului şi ochii pot să lăcrimeze şi să se înroşească. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre acest incident. El va decide ce este de făcut.
Dacă înghiţiţi Xalcom
Dacă înghiţiţi accidental Xalcom, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În cazul în care aţi înghiţit mult Xalcom, este posibil să vă simţiţi rău, să aveţi dureri de stomac, senzaţie de oboseală, înroşirea bruscă a feţei cu ameţeli şi să începeţi să transpiraţi.
Dacă aţi uitat să utilizaţi XALCOM
Continuaţi să utilizaţi doza obişnuită şi la momentul din zi obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Xalcom poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai jos, sunt menţionate reacţiile adverse cunoscute la utilizarea Xalcom. Cea mai importantă reacţie adversă este posibilitatea modificării treptate şi permanente a culorii ochiului dumneavoastră. Este, de asemenea, posibil ca Xalcom să determine modificări importante în funcţionarea inimii dumneavoastră. Dacă observaţi modificări ale ritmului bătăilor sau funcţionării inimii trebuie să vă adresaţi medicului şi să îi spuneţi că utilizaţi Xalcom.
Se cunosc următoarele reacţii adverse la utilizarea Xalcom:
Reacţii adverse foarte frecvente (posibil să afecteze mai mult 1 din 10 utilizatori):
Modificarea treptată a culorii ochiului prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea colorată a ochiului cunoscută ca iris. Dacă aveţi ochi de culoare mixtă (albastru-brun, gri-brun, galbenbrun sau verde-brun), este mai probabil să observaţi aceste schimbări decât dacă aveţi o culoare
unică a ochilor (albaştri, gri, verzi sau căprui). Oricare ar fi modificarea culorii ochilor, aceasta poate să apară în decurs de ani de zile. Aceste modificări ale culorii pot fi permanente şi diferenţa de culoare poate fi mai evidentă dacă utilizaţi Xalcom la un singur ochi. Se pare că nu sunt
probleme asociate cu modificarea culorii ochilor. Modificarea culorii ochilor nu evoluează după încetarea tratamentului cu Xalcom Reacţii adverse frecvente (posibil să afecteze mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
Iritaţia ochilor (o senzaţie de arsură, nisip în ochi, mâncărime, înţepături sau senzaţia de corp străin în ochi) şi durere la nivelul ochilor.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (posibil să afecteze mai puţin de 1 din 100 de persoane):
– Dureri de cap,
– Înroşirea ochilor, infecţie la nivelul ochilor (conjunctivită), vedere înceţoşată, lăcrimare, inflamarea pleoapelor, iritaţie sau fisurarea suprafeţei ochiului
– Erupţii trecătoare la nivelul pielii sau mâncărime (prurit)
Alte reacţii adverse :
Deşi nu au fost observate în cazul Xalcom, următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate la utilizarea medicamentelor din Xalcom (latanoprost şi timolol) şi de aceea, ele pot să apară când utilizaţi Xalcom:
Infecţii şi infestări
– Apariţia unei infecţii virale a ochiului cauzată de virusul herpes simplex (VHS)
Tulburări ale sistemului imunitar
– Simptome de reacţie alergică (umflarea şi înroşirea pielii şi erupţii trecătoare la nivelul pielii)
Tulburări psihice
– Depresie, pierderi de memorie, apetit sexual redus, neputinţa de a dormi, coşmaruri.
Tulburări ale sistemului nervos
– Ameţeală, furnicături şi amorţeală la nivelul pielii, modificări în circulaţia sângelui de la nivelul creierului, agravarea simptomelor de miastenia gravis (dacă suferiţi deja de această afecţiune), stare bruscă de leşin sau senzaţie de posibil leşin (sincopă), dureri de cap.
Tulburări oculare
– Schimbări la nivelul genelor şi al părului fin din jurul ochiului (creştere numerică, alungire, îngroşare şi închidere la culoare), modificări ale direcţiei de creştere a genelor, umflături în jurul ochilor, umflături la nivelul porţiunii colorate a ochiului (irită/uveită), umflarea părţii din spate a ochiului (edem macular), inflamarea/iritarea suprafeţei ochiului (keratită), uscăciunea ochilor, modificări/tulburări ale vederii, vedere dublă, căderea pleoapei superioare, vătămarea stratului din spatele ochiului (o afecţiune cunoscută ca dezlipire de retină, dar care se observă numai după anumite intervenţii chirurgicale), chist plin cu lichid în porţiunea colorată a ochiului (chist al irisului).
Tulburări acustice şi vestibulare
– Şuierături/ţiuituri în urechi (tinnitus)
Tulburări cardiace
– Agravarea anginei, resimţirea ritmului inimii (palpitaţii), modificări ale ritmului inimii, încetinirea ritmului inimii, insuficienţă cardiacă (stop cardiac, blocarea inimii sau insuficienţă cardiacă congestivă)
Tulburări vasculare
– Presiune arterială mică, decolorarea/senzaţie de răcire la nivelul degetelor (fenomenul Raynaud) şi răcire la nivelul mânilor şi picioarelor.
Tulburări respiratorii
– Astm bronşic, agravarea astmului, scurtarea respiraţiei, greutate bruscă în respiraţie (bronhospasm), tuse.
Tulburări gastrointestinale
– Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsătură), diaree, dispepsie, uscăciunea gurii, durere abdominală.
Tulburări la nivelul pielii
– Închiderea la culoare a pielii din jurul ochilor, căderea părului/chelie (alopecie), iritaţie trecătoare la nivelul pielii, cu senzaţie de mâncărime sau agravarea stării de mâncărime la nivelul pielii.
Tulburări la nivelul muşchilor şi oaselor
– Dureri ale articulaţiilor şi muşchilor
Tulburări generale
– Oboseală , umflarea extremităţilor prin acumulare de lichide (edeme)
Investigaţii diagnostice
– scăderea nivelului zahărului din sânge
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ XALCOM
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Xalcom după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Înainte de prima deschidere, a se păstra la frigider (2°C-8 oC), în ambalajul original.
După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi folosit timp de maximum 4 săptămâni.
Odată ce flaconul a fost deschis, a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine XALCOM
– Substanţele active sunt latanoprost şi timolol. Un ml picături oftalmice, soluţie, conţine latanoprost 50 micrograme şi timolol 5 mg sub formă de maleat de timolol 6,8 mg.
– Celelalte componente sunt clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat (E399i), fosfat disodic anhidru (E399ii), soluţie de acid clorhidric şi soluţie de hidroxid de sodium (pentru a ajusta pH-ul soluţiei la valoarea de 6), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată XALCOM şi conţinutul ambalajului
Xalcom este un lichid incolor şi limpede
Xalcom este ambalat în flacoane de plastic cu picurător, cu capac înfiletat şi un capac suplimentar
de plastic pentru protecţie. Fiecare flacon conţine 2,5 ml picături oftalmice, soluţie.
Xalcom este ambalat în cutie cu 1 flacon.
Recenzii
Nu există încă recenzii.